подробнее

Минздрав не зарегистрировал в России препараты из-за отсутствия в инструкции информации о побочных эффектах

Как известно Piterburger.ru, недавно в российскую ФАС обратились представители «Фармасинтеза», недовольные отказом Министерства здравоохранения регистрировать несколько воспроизведенных препаратов, используемых для лечения ВИЧ. Речь идет о «Дизавероксе», «Олитиде» и «Регасте». Причиной отказа стало отсутствие в прилагающейся инструкции полного перечня побочных эффектов и противопоказаний для этих лекарств, а точнее – действующих веществ в нем. Причем в зарубежных оригиналах препаратов, уже прошедших регистрацию, присутствуют аналогичные упущения. Стоит отметить, что в продукции, проходящей через Европейское медицинское агентство, данная информация присутствует.

Так, употребление препаратов на основе абакавира («Зиаген» и «Олитид»), повышает восприимчивость к оппортунистическим заболеваниям, увеличивает риск развития патологического увеличения печени и пр. Лекарства, содержащие ламивудин и зидовудин («Комбивир» и «Дизаверокс»), могут способствовать появлению гепатита, а медикаменты с эфаирензом («Стокрин» и «Регаст») противопоказаны лицам с непереносимостью или дефицитом лактозы.

Производителей упомянутых препаратов, как зарегистрированных, так и отвергнутых, обязали дополнить инструкции недостающими сведениями.

Заметили опечатку или ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам о ней.

Материалы партнеров:

Читайте другие новости:

Читайте также

Ученый объясняет, как новейшие вакцины могут помочь в лечении рака

Гинцбург в своем недавнем заявлении обсудил результаты доклинических испытаний вакцины против рака. Он отметил, что вакцина обладает свойством подавлять развитие опухолей, что является многообещающим для будущих методов лечения рака. Эти…

Подробнее...

Безопасность WhatsApp: как избежать ловушек мошенников с помощью настроек конфиденциальности

WhatsApp – это известный мессенджер, который используется миллиардами людей на планете. Однако, с его распространением возникает и множество угроз. Мошенники постоянно разрабатывают новые методы обмана, чтобы получить доступ к личной…

Подробнее...

Эхинацея против ОРВИ: как работает природный иммуномодулятор?

В период простуд и вирусных инфекций иммуномодуляторы и стимуляторы иммунного ответа становятся одними из самых популярных препаратов в аптеках. Многие люди верят в их способность защитить от болезней, но насколько…

Подробнее...