Минздрав не зарегистрировал в России препараты из-за отсутствия в инструкции информации о побочных эффектах
Как известно Piterburger.ru, недавно в российскую ФАС обратились представители «Фармасинтеза», недовольные отказом Министерства здравоохранения регистрировать несколько воспроизведенных препаратов, используемых для лечения ВИЧ. Речь идет о «Дизавероксе», «Олитиде» и «Регасте». Причиной отказа стало отсутствие в прилагающейся инструкции полного перечня побочных эффектов и противопоказаний для этих лекарств, а точнее – действующих веществ в нем. Причем в зарубежных оригиналах препаратов, уже прошедших регистрацию, присутствуют аналогичные упущения. Стоит отметить, что в продукции, проходящей через Европейское медицинское агентство, данная информация присутствует.
Так, употребление препаратов на основе абакавира («Зиаген» и «Олитид»), повышает восприимчивость к оппортунистическим заболеваниям, увеличивает риск развития патологического увеличения печени и пр. Лекарства, содержащие ламивудин и зидовудин («Комбивир» и «Дизаверокс»), могут способствовать появлению гепатита, а медикаменты с эфаирензом («Стокрин» и «Регаст») противопоказаны лицам с непереносимостью или дефицитом лактозы.
Производителей упомянутых препаратов, как зарегистрированных, так и отвергнутых, обязали дополнить инструкции недостающими сведениями.
Заметили опечатку или ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам о ней.
Много лет я задавался вопросом о том, как же можно было поместить человека в гроб, если в нём не видно ни крышки, ни какого-либо другого способа для доступа внутрь. Эта…
Гинцбург в своем недавнем заявлении обсудил результаты доклинических испытаний вакцины против рака. Он отметил, что вакцина обладает свойством подавлять развитие опухолей, что является многообещающим для будущих методов лечения рака. Эти…
WhatsApp – это известный мессенджер, который используется миллиардами людей на планете. Однако, с его распространением возникает и множество угроз. Мошенники постоянно разрабатывают новые методы обмана, чтобы получить доступ к личной…
В период простуд и вирусных инфекций иммуномодуляторы и стимуляторы иммунного ответа становятся одними из самых популярных препаратов в аптеках. Многие люди верят в их способность защитить от болезней, но насколько…