Минздрав не зарегистрировал в России препараты из-за отсутствия в инструкции информации о побочных эффектах
Как известно Piterburger.ru, недавно в российскую ФАС обратились представители «Фармасинтеза», недовольные отказом Министерства здравоохранения регистрировать несколько воспроизведенных препаратов, используемых для лечения ВИЧ. Речь идет о «Дизавероксе», «Олитиде» и «Регасте». Причиной отказа стало отсутствие в прилагающейся инструкции полного перечня побочных эффектов и противопоказаний для этих лекарств, а точнее – действующих веществ в нем. Причем в зарубежных оригиналах препаратов, уже прошедших регистрацию, присутствуют аналогичные упущения. Стоит отметить, что в продукции, проходящей через Европейское медицинское агентство, данная информация присутствует.
Так, употребление препаратов на основе абакавира («Зиаген» и «Олитид»), повышает восприимчивость к оппортунистическим заболеваниям, увеличивает риск развития патологического увеличения печени и пр. Лекарства, содержащие ламивудин и зидовудин («Комбивир» и «Дизаверокс»), могут способствовать появлению гепатита, а медикаменты с эфаирензом («Стокрин» и «Регаст») противопоказаны лицам с непереносимостью или дефицитом лактозы.
Производителей упомянутых препаратов, как зарегистрированных, так и отвергнутых, обязали дополнить инструкции недостающими сведениями.
Заметили опечатку или ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам о ней.
В 2024 году, учитывая особенности производственного календаря, 30 и 31 декабря объявлены выходными днями. Вторник, 31 декабря, станет выходным благодаря переносу с воскресенья, 7 января 2025 года. Понедельник, 30 декабря,…
Прогнозы о значительном росте цен на новогодние угощения на 50-60% по сравнению с прошлым годом вызывают определенные опасения. Это увеличение цен может быть обусловлено множеством факторов, таких как инфляция, подорожание…
Много лет я задавался вопросом о том, как же можно было поместить человека в гроб, если в нём не видно ни крышки, ни какого-либо другого способа для доступа внутрь. Эта…
Гинцбург в своем недавнем заявлении обсудил результаты доклинических испытаний вакцины против рака. Он отметил, что вакцина обладает свойством подавлять развитие опухолей, что является многообещающим для будущих методов лечения рака. Эти…