Минздрав не зарегистрировал в России препараты из-за отсутствия в инструкции информации о побочных эффектах
Как известно Piterburger.ru, недавно в российскую ФАС обратились представители «Фармасинтеза», недовольные отказом Министерства здравоохранения регистрировать несколько воспроизведенных препаратов, используемых для лечения ВИЧ. Речь идет о «Дизавероксе», «Олитиде» и «Регасте». Причиной отказа стало отсутствие в прилагающейся инструкции полного перечня побочных эффектов и противопоказаний для этих лекарств, а точнее – действующих веществ в нем. Причем в зарубежных оригиналах препаратов, уже прошедших регистрацию, присутствуют аналогичные упущения. Стоит отметить, что в продукции, проходящей через Европейское медицинское агентство, данная информация присутствует.
Так, употребление препаратов на основе абакавира («Зиаген» и «Олитид»), повышает восприимчивость к оппортунистическим заболеваниям, увеличивает риск развития патологического увеличения печени и пр. Лекарства, содержащие ламивудин и зидовудин («Комбивир» и «Дизаверокс»), могут способствовать появлению гепатита, а медикаменты с эфаирензом («Стокрин» и «Регаст») противопоказаны лицам с непереносимостью или дефицитом лактозы.
Производителей упомянутых препаратов, как зарегистрированных, так и отвергнутых, обязали дополнить инструкции недостающими сведениями.
Заметили опечатку или ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам о ней.
На стволах деревьев нередко возникают раны, и их необходимо лечить, иначе дерево может погибнуть. Однако для успешного восстановления важно знать, как правильно проводить лечение. Биолог Юлия Кондратенок раскрывает секреты грамотного…
Ароматы имеют удивительную способность пробуждать воспоминания и оказывать влияние на наше настроение. Это явление связано с тем, что области мозга, отвечающие за восприятие запахов, расположены рядом с теми участками, которые…
В наше время использование зимней резины стало обязательным для автомобилистов, что подтверждается возможными штрафами за отсутствие таких шин. Это подчеркивает важность безопасности на зимних дорогах. Однако в Советском Союзе ситуация…
Создатель видеоигр из Японии, Масахиро Ито, черпал вдохновение из романов Достоевского, что стало основой его нового игрового проекта. Он открыто признался в своей любви к России, что вызвало бурную реакцию…